北京康利华咨询服务有限公司

北京康利华咨询服务有限公司（Beijing Canny Consulting Inc.）成立于1998年12月，长期专注于国际、国内药政法规研究，重视人才的培养与管理，本着对客户负责、对行业发展负责、对员工负责的态度，认真践行“诚信、专业、效率、价值、共赢”的企业信条，经过十多年的发展，公司已经成为国内早从事药品及相关产品国际、国内注册、GMP认证的，规模大、技术实力强、业务覆盖面较广的咨询公司之一。公司部门设置及核心业务：一．GMP与工程部新工厂（车间）建设中各主要有关方（业主、业主的法规和制药专业顾问、设计服务提供商、工程承建商、设施与设备供应商、工程监理方等）的技术管理与控制新工厂（车间）建设过程的法规符合咨询与监理工厂（车间）的URS新工厂（车间）的中国GMP法规符合与认证中国GMP认证美国、欧盟、澳大利亚等药品及饮食补充剂国际GMP符合咨询美国药典（USP）认证NSF认证、NPA认证二．国际注册部FDA的DMF的编写、归档及现场检查FDA的非专利药申请（ANDA）欧洲药典适用性证书（COS/CEP）的申请欧洲药物档案（EDMF/ASMF）的编写欧洲非专利药注册欧洲传统草药简略注册加拿大DMF、SRF制作印度原料药注册韩国DMF（KDMF）制作与原料药注册澳大利亚药品注册、SMF... [详细介绍]